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                青島碧海天實驗室工程有限公司
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                碧海天實驗室帶您走進PCR試驗室

                作者: 點擊:1197 發布時間:2021-01-11

                碧海天實驗室帶您走進PCR實驗室

                Pcr試驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反響(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于擴大特定的DNA片段,可看作生物體外的特別DNA復制。通過DNA基因追蹤體系,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其度高達納米等級。

                試劑準備區:

                實驗室設計的區域作用是儲存試劑的制備、試劑的分裝、主反響混合液的制備。注意事項是試驗項目所運用的材料,如試劑與試劑原材料,標本與標本原材料等,這些都有必要存放于本區內。試驗員進入此空間有必要穿戴特定作業服,試驗過程有必要戴手套。面積宜控制在15㎡~20㎡。

                標本制備區:

                此區域的作用是臨床標本的保存、核酸(RNA與DNA)的提取與儲存、核酸參加至擴增反響管和測定RNA時DNA的組成。注意事項是為了避免附近區域的空氣進入本區,壓力梯度比照附近區域要設置成正壓。進行試驗項目的操作時,作業人員要避免不必要的走動,以避免加樣操作中發生氣溶膠污染。標本制備區的面積宜在25㎡~30㎡之間。

                實驗室擴增室

                此區域的作用是DNA擴增、把制備的試驗試劑做成反響混合液。主要配備PCR試驗室的中心儀器PCR儀,需求給PCR儀配備專門的UPS電源,注意事項是試驗擴增的污染指數比較高,壓力梯度比照附近區域要設置成負壓,這樣做的優點是能有效避免氣溶膠從本區走漏。該區面積控制在15㎡~20㎡

                產品剖析區:

                此區域的作用是測定相關擴增片段。注意事項是試驗室規劃時如果現已預設了全自動封閉剖析儀器,那么就沒有必要再區分本區了。本區的壓力梯度比照附近區域要設置成負壓,這樣做的優點是能有效避免擴增產品分散至其它區域。該區面積控制在15㎡~20㎡。

                根據壓力梯度的要求,試劑制造室和樣品處理室為相對正壓,擴增室和產品剖析室為相對負壓,要求正壓的區域和要求負壓的區域的緩沖室內的壓力規劃大不相同。

                正壓緩沖室契合一般正壓潔凈室的緩沖準則,主要是避免室外環境空氣中的氣溶膠進入室內。

                負壓緩沖室則是要求緩沖室對核酸擴增室及產品剖析區堅持正壓,對緩沖室外也堅持正壓(主要是滿意室內凈化需求,如室內無潔凈要求,此處可以為0壓)。

                常用的PCR試驗室空調體系方案

                (一)壁掛式或吊頂嵌入式空調(獨立制冷機)+新風過濾體系+排風體系

                (二)自帶冷熱源(直膨式)全新風空調機組+排風體系

                (三)獨立熱泵機組+全新風空調機組+排風體系

                關于PCR試驗室建設及辦理的現行技術標準和標準

                《醫療機構臨床基因擴增查驗試驗室辦理辦法》衛辦醫政發2010194號

                《臨床試驗室規劃總則》 GBT-20469-2006

                《臨床基因擴增查驗試驗室基本設置標準》

                《臨床基因擴增查驗試驗室作業標準》

                《醫療機構臨床基因擴增查驗試驗室作業導則》

                《生物安全試驗室修建技術標準》 GB50346-2011

                《試驗室生物安全通用要求》 GB19489-2008

                《潔凈廠房規劃標準》 GB50073-2013

                《微生物和生物醫學試驗室生物安全通用準則》 WS233-2002

                《試驗室生物安全手冊》世界衛生組織

                《試驗室生物安全認可準則》 CNAS-CLO5

                《生物安全試驗室修建技術標準》GB/T50346- 2004

                《潔凈室施工及檢驗標準》JGJ71-1990

                《民用修建電氣規劃標準》JGJ16-2008

                《修建電氣工程施工質量檢驗標準》GB50303- 2002 

                《修建給水排水規劃標準》GB50015- 2003

                《修建給水排水及采暖工程施工質量檢驗標準》GB50242-2002

                《采暖通風與空氣調節規劃標準》GB50019-2003 

                《通風與空調工程施工質量檢驗標準》GB50243- 2002

                《修建裝飾裝飾工程質量檢驗標準》GB50210- 2001


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